面对近年来重大药害事件频发的问题,本市将提高药企的安全准入标准。27日,记者在北京市药品监督管理工作会上获悉,今年,本市将建立药品生产经营企业的信用记录数据库,信用程度不达标的企业,不予准入或要求退出北京市场。
市卫生局方来英透露,本市药品市场药品消费量大,外地工业占主导;市场复杂,竞争激烈;供应品种繁多,信息不对称。加上国际金融危机的影响,有的企业可能因生产经营困难,违反标准和规范进行生产经营,挑战安全底线。对此,药监部门要有充分的准备,采取积极的应对措施,提高企业质量管理水平。本市将利用3到5年的时间构建药品安全准入标准体系。
在信用准入方面,本市今年将着手建立药品生产、经营企业的信用记录数据库,信用记录涵盖企业的基本信息和品种的抽检、广告监测、不良反应监测、立案调查、日常检查等情况,信用记录作为医院药品招标、批发企业和零售企业采购药品的参考,对信用程度达不到标准的企业,不予准入或要求退出北京市场。方来英说,目前,有关细则正在研究制定中,“它将依托北京市医改和地方立法逐步展开。”
此外,在从业人员准入方面,本市将建立包括个人信息、岗位情况以及从业信用记录等内容的执业药师数据库,执业药师所在的药店出现假药等质量事故,关闭药店的同时将撤销职业药师的资格。
来源:人民网