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崇明食药监局完成医疗器械生产企业质量信用等级评定工作

更新时间:2009-03-10 00:00:00

    根据市局“关于开展2008年度上海市医疗器械生产企业质量信用等级评定工作的通知”要求,崇明食药监局对辖区内14家二、三类医疗器械生产企业进行了质量信用等级评定。
  按照市局的工作部署,崇明食药监局按照时间节点及时下发通知至各医疗器械生产企业,要求企业进行自查自评,并按时上报自查报告。在企业自查的基础上,崇明食药监局结合医疗器械生产企业日常监管检查记录和结论,专项检查情况和企业不良行为记录,开展质量体系内审情况;定期书面报告的质量保证体系运行等情况,严格按照程序公平公正地进行了评定。崇明县共有二类企业9家,其中评定为A级的2家,评定为B级的1家,评定为C级的3家,未评定的3家。三类企业5家,其中评定为A级的0家,评定为B级的3家,未评定的2家。
  崇明食药监局将在本次医疗器械生产企业质量信用等级评定的基础上建立长效监管机制,提高行政工作效率,督促医疗器械生产企业遵守国家法律法规、强化企业自律,继续推进医疗器械生产企业质量信用体系的建立,保障崇明地区医疗器械生产和使用的安全、有效。

来源:中国上海